Відповідно до ДСТУ ISO 17025-2001, ДСТУ 3412-96, ДСТУ ISO 9001-2001 процедура управління якістю реактивів є невід'ємною частиною системи якості лабораторії, оскільки без неї неможливо гарантувати отримання результатів випробувань з необхідною точністю. У акредитованих лабораторіях повинна бути встановлена процедура управління реактивами, що визначає порядок їх придбання, реєстрації, обліку, зберігання, проведення вхідного і поточного контролю якості, контролю придатності до застосування реактивів з вичерпаним терміном зберігання.
Для забезпечення лабораторій необхідними, при проведенні випробувань, хімічними реактивами і стандартними зразками завідувач лабораторією або співробітник, відповідальний за придбання реактивів, завчасно і з урахуванням прогнозованої потреби лабораторії складає заявку відповідно до встановленої форми. На підставі цієї заявки, з наявного переліку схвалених постачальників вибирається постачальник.
Прийом матеріалів проводиться співробітником, відповідальним за отримання і зберігання матеріалів. При прийомі реактивів проводиться їх перевірка по наступних позиціях:
- відповідність переліку, кваліфікації та кількості реактивів накладної та оплаченому рахунку;
- відповідність і придатність реактиву по зазначеного терміну придатності;
- цілісність упаковки і наявність етикеток;
- наявність документа про якість (паспорт, сертифікат якості, якісне посвідчення, свідоцтво на ДСО і т. п.), в якому повинні бути зазначені: найменування, кваліфікація, НД, відповідно до якої виготовлений, дата виготовлення, гарантійний термін зберігання;
-відповідність даних, зазначених у документі про якість, даним, зазначеним на етикетці.
Оцінюється зовнішній вигляд і. при необхідності, проводиться перевірка реактиву за показником, вказаному в НД на методи випробувань продукції. Якщо матеріал відповідає перерахованим вище вимогам, то він реєструється і надходить на зберігання. Реєстрація реактивів може проводитися або в "Журналі обліку реактивів", або на спеціальних картках. Документи про якість підшиваються в окрему папку і перебувають разом з журналом або картками у співробітника, відповідального за зберігання і списання реактивів.
Реактиви повинні знаходитися в спеціально відведених місцях і зберігатися за групами призначення:
- сухі реактиви зберігаються у спеціально обладнаному складі у шафах для реактивів або на полицях;
- їдкі і легколетучі реактиви - в умовах витяжної вентиляції;
- легкозаймисті рідини - у спеціальних сейфах;
- термолабільні реактиви - в холодильнику;
-отруйні та радіоактивні реактиви в сейфах, спеціальних контейнерах і т. д.
У місцях зберігання реактивів можна прикріпити списки із зазначенням найменування та кваліфікації реактивів. Кожен реактив повинен бути забезпечений етикеткою з чітким зазначенням найменування реактиву, кваліфікацією, датою виготовлення, терміном придатності та іншими необхідними відомостями.
Правильне розміщення реактивів безпосередньо не впливає на якість випробування проби, але це - питання практики хорошої лабораторії.
|